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Relembrando que já publiquei no site de Estratégias do Alzheimer a outra vacina do laboratório Axon Neuroscience da Eslováquia que está na fase 2.
A biofarmacêutica sueca Alzinova começou a recrutar voluntários para o ensaio clínico de Fase 1b da sua vacina contra o Alzheimer, chamada de ALZ-101. O estudo será feito na Finlândia e já conseguiram seu primeiro participante. Sendo assim, a pesquisa planeja inscrever pacientes com doença de Alzheimer em estágio inicial.
A empresa está desenvolvendo um imunizante para o Alzheimer que visa combater os oligômeros beta-amiloide, que são cadeias de proteínas que provocam as manifestações clínicas da doença. Sendo assim, o imunizante estimula a produção de anticorpos que podem reconhecer as formas beta-amiloide que são capazes de desenvolver neurotoxinas.
“É muito gratificante que o ALZ-101 tenha agora entrado em testes clínicos em uma área com uma necessidade médica tão grande não atendida. Estamos ansiosos para continuar o desenvolvimento deste potencial tratamento modificador da doença com o objetivo de longo prazo de tratar e prevenir o início e a progressão desta doença devastadora ”, explicou Kristina Torfgård, CEO da Alzinova, em um comunicado para a imprensa.
O ensaio para a vacina é duplo-cego controlado por placebo, então, nem os pesquisadores nem os participantes saberão quais indivíduos estão recebendo a medicação e quais o placebo. A condução do trabalho está com a Clinical Research Services Turku (CRST).
O plano é inscrever 26 pacientes com doença de Alzheimer em estágio inicial, com o objetivo de avaliar a segurança e tolerabilidade da vacina ALZ-101. Os cientistas esperam avaliar também a resposta imunológica do corpo à vacina após múltiplas doses, bem como analisar uma série de biomarcadores associados ao Alzheimer.
Os participantes do estudo receberão quatro doses da vacina ALZ-101 ou placebo durante um período de tratamento de 20 semanas. Com isso, duas doses diferentes de ALZ-101 serão analisadas e os resultados de primeira linha do teste são esperados para o segundo semestre de 2023.
