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A vacina experimental de Alzheimer parece limpar com segurança a proteína tau anormal do cérebro.
Vacina Contra Alzheimer AADVAC1
Em um ensaio clínico de Fase 2, a vacina produziu altos níveis de anticorpos para atacar as proteínas tau flutuantes antes que elas pudessem formar “emaranhados de tau” que obstruem os neurônios e danificam a função cerebral . Os emaranhados de tau, junto com as placas formadas pela proteína beta-amilóide, são uma das principais marcas do Alzheimer.
“Embora a amilóide influencie a velocidade da progressão do Alzheimer, há fortes evidências de que a patologia da tau está relacionada à causa subjacente da doença”, disse o pesquisador principal Dr. Petr Novak, cientista sênior de pesquisa clínica da AXON Neuroscience, empresa farmacêutica eslovaca que desenvolve a vacina . “A atrofia cerebral e a perda cognitiva ecoam de perto a deposição da proteína tau patológica, conforme evidenciado por estudos recentes de tau PET.”
A vacina também se mostrou segura durante o ensaio de dois anos, no qual onze doses foram administradas a pacientes escolhidos aleatoriamente com demência leve. As pessoas que receberam a vacina, conhecida como AADvac1, experimentaram aproximadamente o mesmo número de efeitos colaterais e eventos adversos que aquelas que receberam um placebo..
No entanto, o estudo não produziu nenhum benefício significativo quando se tratava de testes de raciocínio, raciocínio e memória realizados em todo o grupo de pacientes – possivelmente porque havia muito poucas pessoas com Alzheimer clinicamente diagnosticado participando do estudo.
Durante a análise dos dados do ensaio clínico, os pesquisadores perceberam que cerca de um terço dos participantes tinha níveis baixos de proteína tau anormal, “o que os torna não muito adequados para avaliar os efeitos de um tratamento que interrompe a progressão da patologia tau”.
Dr. Novak observou que a equipe de pesquisa observou alguma melhora nos testes padrão de função cerebral administrados a um grupo menor de participantes do ensaio que haviam realmente sido diagnosticados com Alzheimer.
Nesse grupo, a vacina diminuiu o declínio do cérebro em cerca de 30% em dois testes clínicos e funcionais diferentes, disse Dr. Novak.
“Os resultados da análise se alinham perfeitamente com a hipótese de tau – em termos simples, se o paciente é biomarcador tau positivo, então a patologia de tau é responsável por seu declínio cognitivo, e interromper a patologia de tau deve desacelerar ou interromper a progressão”, disse Novak. “Se o paciente for negativo para marcadores de patologia tau, então o prejuízo desse paciente se deve principalmente a outras patologias, e o tratamento da patologia tau neste paciente não será significativo.”
A AXON está planejando um estudo de acompanhamento que incluirá um grupo mais bem definido de pacientes com Alzheimer que sofrem de placas amilóides e emaranhados de tau.
Se os resultados desse teste forem positivos, a empresa pode solicitar ao US Food and Drug Administration a mesma via de aprovação acelerada usada recentemente para levar ao mercado o controverso medicamento para Alzheimer, aducanumabe, disse Novak.
No ensaio atual, um total de 196 pacientes foram escolhidos aleatoriamente para receber a vacina ou um placebo.
Quase todos os pacientes que receberam a vacina desenvolveram anticorpos projetados para impedir a disseminação de tau anormal, deixando as proteínas tau saudáveis intactas, disse Novak.
A vacina reduziu significativamente – em 58% – o acúmulo da cadeia leve do neurofilamento no sangue. Este é um importante biomarcador de doenças neurodegenerativas, disse Novak – as células nervosas danificadas liberam a substância, que vaza para o sangue.
Os pacientes que receberam a vacina também experimentaram uma redução nos biomarcadores do líquido cefalorraquidiano de tau anormal, mostram os resultados.
As descobertas foram publicadas em 14 de junho de 2021 na revista Nature Aging .
Ainda há esperança para esta abordagem para tratar a doença de Alzheimer, apesar dos resultados um tanto mistos deste ensaio, disse Rebecca Edelmayer, diretora sênior de envolvimento científico da Associação de Alzheimer.
“Quando eles projetam sua fase 3, eles precisam ser melhores sobre essa parte do projeto do estudo e realmente se concentrar em recrutar indivíduos que tenham os biomarcadores certos para serem capazes de olhar não apenas para a segurança e tolerabilidade, mas também a eficácia na cognição e função “, disse Edelmayer.
A abordagem da vacina é promissora porque usar o sistema imunológico do corpo para combater o Alzheimer evitaria um dos problemas no desenvolvimento de um medicamento para tratar a doença – a saber, que é difícil desenvolver medicamentos que possam entrar facilmente no cérebro e atacar um alvo específico, explicou Edelmayer .
Por meio de doses de reforço administradas a cada três meses, a vacina está “treinando seu corpo ao longo do tempo em como reagir ao tau patológico”, disse Edelmayer. “Você provavelmente precisará de injeções adicionais deste terapêutico em particular para mantê-lo o mais produtivo possível no alvo daquele tau.”
FONTES:
Mais informações: Petr Novak et al, ADAMANT: um estudo de fase 2 randomizado controlado por placebo de AADvac1, uma imunoterapia ativa contra tau patológica na doença de Alzheimer, Nature Aging (2021). DOI: 10.1038 / s43587-021-00070-2, www.nature.com/articles/s43587-021-00070-2
Imagem: dungthuyvunguyen por Pixabay
Site: Estratégias do Alzheimer
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